Ofrecemos el servicio de Representación Legal a aquellos clientes que requieran nombrar un tercero como responsable de sus registros en cada país, lo que le garantiza control total de sus productos a nivel regulatorio.

Certificado de Autorización de Comercialización que emite las autoridades sanitarias de cada país, después de la evaluación de la documentación necesaria y en algunos casos el análisis fisicoquímico para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de cada producto destinados al diagnóstico, prevención, tratamiento, alivio o cura de enfermedades o síntomas asociados a ellas.

En Registra-2® evaluamos cada documento que es necesario para obtener este certificado y en caso de que se requiera esta aprobación en varios países de Centroamérica, colaboramos con nuestros clientes para unificar requisitos, criterios y empaques para toda la región.

Certificado de Autorización de Comercialización que emite las autoridades sanitarias de cada país, después de la evaluación de la documentación necesaria para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de dispositivos o equipos utilizados para destinados al diagnóstico, prevención, tratamiento, alivio o cura de enfermedades, siempre y cuando estos no ejerza su acción principal por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos.

En Registra-2® evaluamos cada documento que es necesario para obtener este certificado y en caso de que se requiera esta aprobación en varios países de Centroamérica, colaboramos con nuestros clientes para unificar requisitos, criterios y empaques para la región.

Certificado de Autorización de Comercialización que emite las autoridades sanitarias de cada país, después de la evaluación de la documentación necesaria para garantizar la calidad y seguridad de productos en contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistemas piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto y corregir los olores corporales y/o protegerlos o mantenerlos en buen estado.

En Registra-2® evaluamos cada documento que es necesario para obtener este certificado y en caso de que se requiera esta aprobación en varios países de Centroamérica, colaboramos con nuestros clientes para unificar requisitos, criterios y empaques para la región.

Certificado de Autorización de Comercialización que emite las autoridades sanitarias de cada país, después de la evaluación de la documentación necesaria para garantizar la calidad y seguridad de productos que contiene en su formulación ingredientes obtenidos de las plantas, animales, minerales o mezclas de estos.

En Registra-2® evaluamos cada documento que es necesario para obtener este certificado y en caso de que se requiera esta aprobación en varios países de Centroamérica, colaboramos con nuestros clientes para unificar requisitos, criterios y empaques para la región.

Consiste en obtener el título de marca registrada ante registro de la propiedad de cada país para un signo, símbolo, palabras, formas, olores, o sonidos con los cuales se identifica un producto o servicio para distinguirlo de otro de su especie o clase en el mercado.

En Registra-2® evaluamos las marcas a registrar de nuestros clientes garantizando que también sean viables en el proceso de registro sanitario ante las autoridades sanitarias.

El ABC de Registros Sanitarios para cada categoría de productos (Medicamentos, Dispositivos Médicos, Cosméticos, Productos Naturales, Suplementos, entre otros).

Requisitos de Registro Sanitario de productos Biológicos, Biotecnológicos y Biosimilares.

Requisitos de Registro Sanitario de productos que requieren demostrar Bioequivalencia.

Requisitos de Precalificación de Medicamentos ante la CCSS.

Bases legales y reglamentos para registro sanitario ante las autoridades Sanitarias.

El ABC para licitar ante la CCSS medicamentos y dispositivos médicos, entre otros.

Entre otras.

Se da la debida educación del personal de las empresas sobre los temas de farmacovigilancia. Se ofrece:

Capacitación a personal de empresas sobre la farmacovigilacia.

Desarrollo de los procedimientos operativos estándar relacionados con la farmacovigilancia según el tipo de venta de cada empresa.

Acompañamiento en asesoría en el tema de farmacovigilancia con base en el nuevo decreto ejecutivo No. 39417-S: «Buenas prácticas de farmacovigilancia».

Estas corresponden a uno de los requisitos para el registro sanitario de medicamentos y productos naturales debe incluir toda descripción científica – técnica del perfil de seguridad y eficacia basada en referencias bibliográficas aprobadas por cada autoridad de salud y  debe ser la información base para crear los insertos que serán incluidos dentro del material de empaque.

En Registra-2® colaboramos con nuestros clientes a crear monografías con referencias bibliográficas aceptadas por las autoridades sanitarias de Centroamérica y unificamos la información, para que de esta manera puedan tener un inserto homologado en todos los países de la región.

Certificado de Autorización de Comercialización que emite las autoridades sanitarias de cada país, después de la evaluación de la documentación necesaria para garantizar la calidad y seguridad de productos que están dirigidos a uso animal, como medicamentos, cosméticos, alimentos, entre otros.

Certificado de Autorización de Comercialización que emite las autoridades sanitarias de cada país, después de la evaluación de la documentación necesaria para garantizar la calidad y seguridad de productos alimenticios y afines.

Certificado de Autorización de Comercialización que emite las autoridades sanitarias de cada país, después de la evaluación de la documentación necesaria para garantizar la calidad y seguridad de productos que están dirigidos para limpieza de superficies, reactivos, entre otros.

Tenemos personal técnico capacitado en traducciones al español los documentos que son requisitos para los registros sanitarios.

No somos distribuidores directos, somos aliados a varios distribuidores en Centroamérica. Registra-2 ® cuenta con una sólida y eficiente red de distribuidores farmacéuticos, veterinarios, estéticos y generales que permite establecer una plataforma de negocios inmediatos, luego de la obtención de los servicios sanitarios en el país destino. Se ofrece:

Clasificación y evaluación de nuestros distribuidores para que llenen las expectativas de nuestros estimables clientes.

Lista de opciones adecuadas para el proyecto de negocios planteado por ustedes, nuestros clientes y acompañados por la asesoría de Registra-2 ®.

Existencia de red óptima de distribución de la cual tenemos el conocimiento para que la experiencia y el resultado final sea exitoso para todas las partes.