Registro Sanitario de Suplementos a la Dieta: Normativa Actual en Costa Rica y Centroamérica

Un suplemento a la dieta es aquel producto alimenticio cuya finalidad es suplir, adicionar, complementar o incrementar la dieta y la ingestión de nutrientes en la alimentación diaria.

Se presenta como fuente concentrada de nutrientes y/u otras sustancias con efecto fisiológico o nutricional, solos o combinados, incluyendo compuestos.

Para el proceso de registro sanitario de suplementos a la dieta tanto en Costa Rica como en el resto de los países de Centroamérica se encuentran regulados por la siguiente normativa:

• Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.01.07:10 Etiquetado General de los Alimentos Previamente Envasados» (Preenvasados) “
• Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 67.01.60:10 «Etiquetado Nutricional de Productos Alimenticios Preenvasados para Consumo Humano para población a partir de 3 años
• RTCA 67.04.54:10 Alimentos y Bebidas Procesadas. Aditivos Alimentarios.

En Costa Rica además de esta normativa también se cuenta con el siguiente reglamento:

• Reglamento RTCR 436:2009 Suplementos a la Dieta. Requisitos de Registro Sanitario, Importación, Desalmacenaje, Etiquetado y Verificación N.º 36134-S

¿Por qué es importante realizar el proceso de registro sanitario de un suplemento a la dieta?

1. Proporciona autorización para elaborar, fabricar, envasar, exportar e importar
2. Brinda garantía de calidad, seguridad y eficacia
3. Genera propuesta de valor comercial

¿Cómo se realiza el proceso de registro sanitario de un suplemento a la dieta en Costa Rica?

1. Cumplir con la definición de Suplemento a la dieta
2. Verificar que cumple con las concentraciones mínimas y máximas de vitaminas y minerales del anexo 1 y 2 del Reglamento RTCR 436:2009
   • Si algunas vitaminas o minerales tienen una concentración menor al mínimo se puede registrar como suplementos, pero no se puede indicar que es un suplemento
   • Si las concentraciones de todas las vitaminas y minerales sean inferiores al nivel el producto no se puede registrar como suplemento a la dieta
   • No exceder las concentraciones máximas
3. Aportar los documentos legales y técnicos

En resumen, el proceso de registro sanitario de los suplementos a la dieta es una medida esencial para proteger la salud pública y garantizar que estos productos cumplan con los estándares de calidad y seguridad necesarios. Asimismo, contribuye al desarrollo de un mercado confiable y transparente para los consumidores, promoviendo así una alimentación más equilibrada y saludable.

Referencias bibliográficas 

Autora:

Tatiana Brenes Solano