Farmacovigilancia
Farmacovigilancia
En Registra-2® apoyamos a nuestros clientes con la presentación de reportes de eventos adversos, IPS (PSURS) y cualquier documento relacionado a estas actividades ante las autoridades sanitarias de cada país, así como capacitaciones, asesorías y creación de planes de Farmacovigilancia, entre otros.
¿Qué es la farmacovigilancia?
Es la actividad de salud pública destinada a la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos asociados del uso de medicamentos de uso humano una vez comercializados.
¿Cuál es el objetivo de que cuente con nuestro servicio en farmacovigilancia?
Le brindamos la correcta asesoría regulatoria al personal de las empresas sobre farmacovigilancia y le apoyamos con cualquier proceso o tramite requerido en todas las Autoridades de Salud los siguientes países de Centroamérica, Costa Rica, Panamá, Guatemala, Ecuador, República Dominicana, Honduras, Nicaragua y El Salvador.
Registra-2® le ofrece:
- Capacitación a personal de empresas sobre la farmacovigilancia.
- Desarrollamos los procedimientos operativos estándares relacionados con la farmacovigilancia según el tipo de venta de cada empresa.
- Acompañamiento en asesoría en el tema de farmacovigilancia con base en el decreto ejecutivo 39417-S: “Buenas prácticas de farmacovigilancia” en Costa Rica, como los decretos aplicables en cada país centroamericano.
- Presentamos reportes de eventos adversos.
- Generamos planes y manuales de farmacovigilancia según el requerimiento del cliente y de la Autoridad Sanitaria de cada país.
- Presentación de un informes periódico de seguridad (IPS/PSURS).
Si no cuenta con una empresa farmacéutica que le ayude con el proceso, puede contactarse con nosotros y con gusto le ayudaremos.
Ventajas de contratar el servicio de farmacovigilancia con Registra-2®
- Somos un equipo de farmacéuticos expertos en el área de Registros Sanitarios con más de 10 años de experiencia.
- Optimizamos los tiempos de aprobación al realizar revisiones detalladas de cada requisito exigido por la normativa vigente.
- Somos eficientes y cuidadosos en la solicitud de la documentación y mejor manejo de la confidencialidad.
- Reducción de costos operativos al ser un único punto de contacto para varios países de la región centroamericana.
- Evitamos al máximo reprocesos y sobre documentación.
¿Cómo trabajamos con nuestros clientes el proceso de Farmacovigilancia?
- Primeramente, tenemos un acercamiento con el cliente para conocer cuales son los servicios específicos que requieren sobre el registro de farmacovigilancia.
- Se establece un plan de trabajo y cronograma.
- Se atienden las solicitudes de presentación de eventos adversos, informes periódicos de seguridad (IPS/PSURS) según los requerimientos de nuestros clientes.
En Registra-2® le ofrecemos a su empresa el servicio de Farmacovigilancia si requiere de más información sobre los costos, procesos y requisitos en Costa Rica, Panamá, Nicaragua, Guatemala, Honduras, El Salvador, Rep. Dominicana y Ecuador, pueden contactarnos.
Ponte en contacto con nosotros si requieres más información
Formulario de Contacto
Si tienes alguna duda puedes llamarnos a nuestro teléfono o llenar el siguiente formulario, te daremos una respuesta a la brevedad, gracias.
