Blog

26
May

Productos Naturales Medicinales

En esta sección del blog vamos a comentar unos aspectos de registro sanitario de una categoría peculiar en nuestra región. Iniciaremos definiendo lo que son los productos naturales medicinales, según el RTCA 11.03.64:11:   Producto procesado, industrializado y etiquetado con propiedades medicinales, que contiene en su formulación ingredientes obtenidos de las plantas, animales, mineral o mezclas de éstos. Puede contener

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5
May

La tarea de los profesionales de salud en el mundo de los medicamentos

En el mundo de los medicamentos la tarea de los profesionales de salud es garantizar que estos sean eficaces, seguros y de alta calidad para la prevención, tratamiento y diagnóstico de enfermedades, por lo que existen muchísimas opciones de productos registrados en el mercado. Millones de personas en el mundo consumen medicamentos de forma crónica por su salud, y en

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14
Abr

Diferencias en los decretos que reglamentan la Ley 1 de 10 de enero de 2001, sobre Medicamentos y Otros Productos para la Salud Humana en Panamá

En este blog compartimos con detalle los cambios presentes en el decreto N°13 emitido en Panamá el 1 de marzo de 2023, que reglamenta la Ley 1 de 10 de enero de 2001, sobre Medicamentos y Otros Productos para la Salud Humana, respecto al decreto N°115 de 16 de agosto de 2022. Puede encontrar marcado en rojo aquellos cambios que

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17
Mar

Nuevo reglamento para dispositivos médicos

El 09 de marzo de 2023 se actualizó la normativa para dispositivos médicos en Costa Rica mediante el Decreto No.403902-S que aprueba el reglamento técnico RTCR 505: 2022. Este reglamento establece los requisitos y trámites necesarios para fabricar, importar, comercializar o distribuir equipo y material biomédico (EMB) en el territorio costarricense. Asimismo, la normativa aplica al EMB para uso en

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21
Feb

EL REGISTRO SANITARIO: UN OBSTÁCULO PARA LOS MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), 10% del mercado farmacéutico mundial constituye medicamentos falsificados, siendo que 25% de los medicamentos consumidos en los países en vías de desarrollo son falsificados. En Costa Rica, se estima que la cantidad de fármacos irregulares aumentó 5,5 veces entre el año 2016 y 2017. El fenómeno de los medicamentos falsificados

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13
Feb

REGLAMENTOS PARA EL REGISTRO DE COSMÉTICOS EN COSTA RICA

Los cosméticos en Costa Rica se regulan con el Reglamento Técnico Centroamericano 71.03.45:07 Productos cosméticos, verificación de la calidad. Dentro de este reglamento se define la palabra cosméticos como: toda sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistemas piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con

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26
Ene

IMPORTANCIA DE LA FARMACOVIGILANCIA

En los años cincuenta se comercializó en Alemania, Reino Unido, España y otros países un fármaco llamado talidomida, cuyo uso estaba indicado como sedante y antiemético para mujeres embarazadas. Al poco tiempo de haber comenzado a administrar el fármaco, se incrementaron los casos de niños nacidos con malformaciones congénitas como dismelia, focomelia, ausencia de algunos dedos o de toda una

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