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En esta sección del blog vamos a comentar unos aspectos de registro sanitario de una categoría peculiar en nuestra región. Iniciaremos definiendo lo que son los productos naturales medicinales, según el RTCA 11.03.64:11:   Producto procesado, industrializado y etiquetado con propiedades medicinales, que contiene en su formulación ingredientes obtenidos de las plantas, animales, mineral o mezclas de éstos. Puede contener

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En el mundo de los medicamentos la tarea de los profesionales de salud es garantizar que estos sean eficaces, seguros y de alta calidad para la prevención, tratamiento y diagnóstico de enfermedades, por lo que existen muchísimas opciones de productos registrados en el mercado. Millones de personas en el mundo consumen medicamentos de forma crónica por su salud, y en

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En este blog compartimos con detalle los cambios presentes en el decreto N°13 emitido en Panamá el 1 de marzo de 2023, que reglamenta la Ley 1 de 10 de enero de 2001, sobre Medicamentos y Otros Productos para la Salud Humana, respecto al decreto N°115 de 16 de agosto de 2022. Puede encontrar marcado en rojo aquellos cambios que

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Nuevo reglamento para dispositivos médicos El 09 de marzo de 2023 se actualizó la normativa para dispositivos médicos en Costa Rica mediante el Decreto No.403902-S que aprueba el reglamento técnico RTCR 505: 2022. Este reglamento establece los requisitos y trámites necesarios para fabricar, importar, comercializar o distribuir equipo y material biomédico (EMB) en el territorio costarricense. Asimismo, la normativa aplica

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De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), 10% del mercado farmacéutico mundial constituye medicamentos falsificados, siendo que 25% de los medicamentos consumidos en los países en vías de desarrollo son falsificados. En Costa Rica, se estima que la cantidad de fármacos irregulares aumentó 5,5 veces entre el año 2016 y 2017. El fenómeno de los medicamentos falsificados

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Los cosméticos en Costa Rica se regulan con el Reglamento Técnico Centroamericano 71.03.45:07 Productos cosméticos, verificación de la calidad. Dentro de este reglamento se define la palabra cosméticos como: toda sustancia o preparado destinado a ser puesto en contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistemas piloso y capilar, uñas, labios y órganos genitales externos) o con

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En los años cincuenta se comercializó en Alemania, Reino Unido, España y otros países un fármaco llamado talidomida, cuyo uso estaba indicado como sedante y antiemético para mujeres embarazadas. Al poco tiempo de haber comenzado a administrar el fármaco, se incrementaron los casos de niños nacidos con malformaciones congénitas como dismelia, focomelia, ausencia de algunos dedos o de toda una

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